[教育部函]衛福部公告擬修改IRB管理辦法,廣徵修改建議

教育部函轉衛生福利部公告「為持續提升人體研究相關法規之管理成效,提升計畫案之審查效率,及配合衛生福利部業於一百零六年七月十一日以衛部醫字第一0六一六六四一三七號公告,將醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準停止適用,取消審查會人數上限,後續若能鼓勵醫療機構將內部既有之數個審查會整合,以彈性分組方式召開會議,將可提升審查會之運作機能及審查效率,爰修正本辦法相關條文,修正要點如下:

一、新增審查會得設分組運作並統一接受主管機關查核,且審查結果等同原審查會之結果。(修正條文第二條)

二、新增審查會委員之姓名、職業及與研究機構之關係,應予公開,並報請中央主管機關備查。(修正條文第三條)

三、審查會文字後新增「或審查會之分組」。(修正條文第六條)

四、審查委員、行政事務人員,應簽署保密協定外,新增諮詢專家。(修正條文第七條) 」

對於公告內容有任何意見或修正建議者,請於公告刊登公報之次日起60日內陳述意見,詳見連結